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    【新華社】奧司他韋生產供應情況如何?東陽光藥:充足,“三班倒”不停工生產
    發布日期:2025-01-17 來源:新華社 編輯:宜都融媒體

    冬春之交,流感高發。每到流感季,磷酸奧司他韋等流感用藥需求往往大幅增長。

    在近日舉行的新聞發布會上,對于磷酸奧司他韋等抗病毒藥物生產和供應情況,工業和信息化部消費品工業司副司長王孝洋表示,工業和信息化部系統梳理了流感等呼吸道疾病相關解熱鎮痛、抗生素、中藥、小分子抗病毒藥物等產能產量情況,總體上供給充足、市場穩定。其中,對磷酸奧司他韋、瑪巴洛沙韋等小分子抗病毒藥物進行了重點監測調度,并組織企業做好生產供應和動態調配,保障群眾用藥需求。

    宜昌東陽光長江藥業股份有限公司(以下簡稱“東陽光藥”)是國內奧司他韋生產龍頭企業,公司總經理蔣均才在接受媒體采訪時說:“當前原料藥儲備充足。顆粒劑擁有專線生產車間,滿產產能36億袋/年;膠囊劑在流感暴發季同樣專線生產,滿產產能30億粒/年,產能充足?!?/p>

    總體供給充足、市場穩定

    王孝洋表示,我國是醫藥工業大國,規模以上工業企業有1.25萬家,產業鏈韌性強,生產能力大,擴產潛力也大,具備快速的大規模增產能力,特別是呼吸道疾病相關的藥品,種類齊全、產能產量大,可以滿足相關需求。比如,磷酸奧司他韋的日產能達到了156萬人份、庫存超過4700萬人份,其中兒童用的顆粒劑型庫存超過1600萬人份。

    王孝洋介紹,為了做好流感季的應對,工業和信息化部在2024年10月份就派專門隊伍到國內的龍頭生產企業現場調研,組織企業加強生產供應。當前,磷酸奧司他韋我國有生產批件100多個,生產企業60余家,實際在產的企業30多家。僅僅從重點監測的9家生產企業看,2024年累計生產了1.36億人份,供應了1.28億人份,其中2024年12月以來,供應了3000萬人份。這一數字實際與往年同期相比是在下降的。根據調研和監測的情況,磷酸奧司他韋的產能產量是充足的。下一步,工業和信息化部將繼續密切跟蹤磷酸奧司他韋、瑪巴洛沙韋等流感藥物的供應情況,組織做好供需對接,持續滿足市場需求。

    東陽光藥相關生產負責人表示:“我們生產的主要產品有兒童使用的顆粒劑‘可威顆?!统扇耸褂玫哪z囊劑‘可威膠囊’。隨著本輪流感患病人數增加,可威(磷酸奧司他韋)的出貨量正在快速增加,目前成品庫存和產能都很充足?!?/p>

    蔣均才介紹說,“目前工廠已迅速切換到滿產狀態,已實行‘三班倒’不停工生產。為保障大眾健康,東陽光藥將堅定踐行企業社會責任,節假日不停工生產,全力保障民眾用藥需求?!?/p>

    原研藥和仿制藥有何區別

    對于磷酸奧司他韋原研藥和仿制藥區別的相關提問,王孝洋表示,磷酸奧司他韋是藥品的通用名稱,“原研藥”和“仿制藥”是歷史原因長期形成的一種通俗說法。事實上,國際上的通行概念叫“通用名藥”,具體指原創新藥或者專利藥的專利到期之后,其他制藥企業開發生產的具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的,在臨床治療上能夠相互替代的通用名替代藥物。

    據了解,2006年,東陽光藥獲得原研奧司他韋化合物在中國的非獨家專利授權,在國家相關部委和單位的組織和指導下,正式啟動了奧司他韋原料藥和制劑在國內的本土化生產之路。在18年的發展歷程中,東陽光藥采用全新生產技術工藝路線,使奧司他韋藥品的生產效率得到極大提升,且雜質種類及含量等內控質量標準均高于原研藥,并持續開展技術創新,產品質量在國家標準的基礎上不斷提高。

    因原研廠家未在中國上市奧司他韋的兒童制劑,國內一直沒有安全的奧司他韋兒童劑型。2008年,由北京軍事醫學科學院等單位牽頭,開發出奧司他韋顆粒制劑,并由東陽光藥實現產業化落地,為中國兒童提供了安全有效的流感治療藥物。

    2015年開始,國家組織國產仿制藥開展一致性評價工作,旨在提高國產仿制藥質量和產業化升級。東陽光藥奧司他韋膠囊劑“可威”率先通過一致性評價,成為奧司他韋國產品牌的代表藥品,獲得臨床醫生的普遍認可,并為廣大民眾所熟知。此后,企業通過技術的升級和產業化規模擴大等多重發展舉措,使得國產品牌的產品質量媲美原研,生產效率大幅提高,供應產能充足,最終實現關鍵防疫藥品在國內的獨立自主供應,不再依賴進口。

    目前,東陽光藥已成為全球規模最大的奧司他韋原料藥和制劑生產企業之一,其產品“可威”也成為家喻戶曉的常用藥品品牌,一直都是保障藥品及時、充足供應的主要生產企業之一。

    專家:用藥遵醫囑 疫苗接種有效

    對于抗流感病毒藥物使用,首都醫科大學附屬北京兒童醫院主任醫師徐保平提醒,抗流感病毒藥物是處方藥,如果懷疑得了流感,應該及時到醫院就診,根據醫生的處方使用抗流感病毒藥物。早期使用抗流感病毒藥物可以減少流感病毒的復制以及傳播,而且可以有效地縮短病程,減少流感病毒持續的時間,也可以有效預防重癥和并發癥的發生。

    對于兒童等流感易感人群,徐保平表示,不建議自己使用處方藥。因為兒童呼吸道感染特別是上呼吸道感染最主要的還是病毒感染,絕大多數呼吸道病毒是沒有特效抗病毒藥物的,所以這時候以對癥治療為主,兒童常用對癥治療藥物包括退熱藥、祛痰藥以及一些具有清熱解毒作用的中成藥。

    中國疾病預防控制中心研究員王麗萍表示,根據我國流感監測結果,當前流感流行的優勢株是甲型H1N1亞型。中國疾控中心國家流感中心對近期分離到的甲型H1N1流感病毒進行抗原性分析,提示與流感疫苗株匹配度良好,疫苗接種有效;耐藥性分析提示,目前流行的流感病毒對抗病毒藥物敏感,藥物治療有效。

    王麗萍說,所有6月齡以上的人群,沒有疫苗接種禁忌(主要是指對疫苗所含成分沒有過敏的情形),建議每年都要接種流感疫苗。對于還沒有接種流感疫苗的人,現在依然可以接種。

    “因為流感疫苗在整個流感流行季都具有保護作用,只要是處于流感病毒活躍、容易感染的時期,接種疫苗都能得到保護,降低感染流感病毒的風險,同時也能夠減輕感染發病后癥狀的嚴重程度,降低并發癥的發生?!蓖觖惼颊f。

    她提醒,每個人都是自己健康的第一責任人。要養成良好的衛生習慣,如勤洗手,注意手衛生,遵守咳嗽禮儀,科學規范地佩戴口罩,保持居室的通風。保持這樣的個人衛生習慣,很大程度上能夠對疾病的感染起到預防作用。

    (來源:新華社)

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